Selladoras de mangas
para esterilizar
Una selladora de mangas para esterilización sella los rollos o bolsas médicas antes del autoclave, creando un cierre hermético, uniforme y trazable que mantiene la esterilidad del instrumental hasta el momento del uso.
Desde PEN 1,900 hasta PEN 29,000 según modelo y capacidad
Diseñadas para centrales
que no pueden fallar
Para CEA/CME hospitalaria, clínicas, laboratorios, odontología y servicios veterinarios que necesitan sellado confiable, trazable y auditable.
Principales beneficios
- Sellado homogéneo y reproducible
- Reducción de microcanales y errores humanos
- Compatible con bolsas papel/film y Tyvek®
- Facilita auditorías, validaciones y trazabilidad
Uso típico
- CEA / CME hospitalaria y clínica
- Odontología y cirugía ambulatoria
- Laboratorios y bancos de sangre
- Servicios veterinarios con alta rotación
Por qué importa el sellado
Un sellado sin control de temperatura ni presión aumenta la tasa de paquetes rechazados en controles de integridad. Un equipo validable reduce reprocesos y ahorra insumos.
Integración con calidad
Compatible con políticas de seguridad del paciente, flujo unidireccional en CEA y programas de certificación ISO 13485.
Características técnicas
de las selladoras Medixik
Control de temperatura
Precisión ±1 °C con pantalla digital. Rango habitual 100–220 °C según material de bolsa.
Velocidad de sellado
Entre 8 y 12 m/min según modelo. Ideal para servicios de alta carga con consistencia de sellado.
Ancho de banda
Banda continua de 12 mm con presión estable en toda la longitud del sellado.
Tipos de materiales
Bolsas de papel/polipropileno, Tyvek® y films multicapa certificados para esterilización.
Modos de operación
Continuo automático, semiautomático con pedal y versiones compactas de mesa.
Sistema de alarma
Avisos sonoros y visuales si la temperatura sale del rango validado durante el proceso.
Línea escalonada para
cada volumen de trabajo
Todos los modelos incluyen garantía, capacitación básica de uso y acompañamiento en la puesta en marcha.
| Modelo | Tipo | Velocidad | Uso recomendado |
|---|---|---|---|
| EF100 | Selladora continua básica | 8 m/min | Clínicas pequeñas, consultorios y veterinarias. |
| EF200 | Semiautomática con control PID | 10 m/min | CEA/CME de clínicas generales y hospitales de mediana complejidad. |
| EF300 | Digital validable | 12 m/min | Hospitales de alta complejidad y grandes centrales de esterilización. |
Cómo funciona y qué
normas aplican
El proceso combina temperatura, tiempo y presión. La resistencia calienta la zona de sellado, el sistema de arrastre mantiene velocidad constante y las mordazas fusionan el film con el papel médico.
Pasos del proceso de sellado
- Seleccionar el tamaño de bolsa adecuado para el instrumental.
- Introducir el extremo en la boquilla respetando la marca de seguridad.
- Verificar que la temperatura esté en el rango validado para ese material.
- Permitir el paso continuo hasta completar la línea de sellado.
- Comprobar visualmente ausencia de cortes, vacíos o sobrecalentamiento.
Normas y certificaciones
- ISO 11607-2 — validación de procesos de sellado para envases de productos sanitarios.
- ISO 13485 — sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos.
- Marcado CE — cumplimiento de directivas europeas para equipos médicos.
- DIGEMID — registro sanitario para comercialización en Perú.
Cómo elegir y cómo
validar tu selladora
Para cumplir con ISO 11607-2 se recomienda un enfoque escalonado: desarrollo del proceso, validación inicial y controles rutinarios.
Checklist de compra
- Controlar y visualizar temperatura y velocidad en tiempo real
- Certificados ISO y documentación para auditorías
- Compatibilidad con los rollos y bolsas que tu CEA ya utiliza
- Disponibilidad de soporte técnico y repuestos en Perú
- Posibilidad de validar el proceso y registrar parámetros (trazabilidad)
Buenas prácticas de validación
- Definir parámetros de referencia para cada material y equipo
- Realizar ensayos de integridad del sellado dentro de la ventana definida
- Registrar alarmas, desviaciones y acciones correctivas
- Diseñar el flujo del CEA con flujo unidireccional
- Calcular el TCO considerando mantenimiento, insumos y tiempo operativo
Todo lo que necesitas
saber antes de comprar
¿Por qué es tan importante el sellado en la esterilización?
El paquete correctamente sellado mantiene la barrera estéril desde que sale del autoclave hasta que se abre en quirófano. Un sellado deficiente permite el ingreso de microorganismos aunque el ciclo de esterilización haya sido correcto.
¿Cada cuánto tiempo se debe validar una selladora de mangas?
Se recomienda validación inicial al instalar y verificaciones periódicas cada 6 o 12 meses, o cuando se cambie el tipo de material de empaque. Las políticas exactas dependen del protocolo de cada institución.
¿Las selladoras de Medixik incluyen soporte técnico en Perú?
Sí. Contamos con soporte técnico local para instalación, mantenimiento preventivo y correctivo, capacitación al personal de esterilización y acompañamiento en auditorías.
¿Qué diferencia hay entre los modelos EF100, EF200 y EF300?
La diferencia principal es la velocidad, el nivel de automatización y la capacidad de validación. El EF100 es básico para bajo volumen; el EF200 incorpora control PID para mayor precisión; el EF300 es el modelo validable para hospitales de alta complejidad.
¿Son compatibles con bolsas Tyvek® y papel médico estándar?
Sí. Todos los modelos son compatibles con bolsas de papel/polipropileno, Tyvek® y films multicapa certificados para esterilización. Consulta compatibilidad específica con tu proveedor de insumos.
Catálogo y ficha técnica
para tu proceso de compra
Descarga el catálogo comercial de Medixik y consulta la ficha técnica oficial de EsSalud para procesos de compra pública.
Selladoras de Mangas Medixik
Modelos, especificaciones, comparativas y precios referenciales para centrales de esterilización.
Descargar catálogo PDFEB-180 · Máquina selladora
para mangas mixtas
Documento oficial del IETSI-EsSalud con requerimientos técnicos mínimos para procesos de compra pública.
Ver ficha EsSalud (PDF)Requerimientos técnicos
para compra pública
Resumen de la ficha técnica oficial del IETSI-EsSalud para Máquina Selladora de Mangas Mixtas con Cortadora Integrada. Referencia para procesos de licitación y cotización institucional.
040070073
≥ 10 m/min
≤ 220 °C
≥ 1500 mm
- ·Equipo de sobremesa en acero inoxidable
- ·Sellado rotativo con banda transportadora
- ·Pantalla LCD + teclado alfanumérico integrado
- ·Programación de longitud de manga
- ·Costura de sellado plana ≥ 12 mm (DIN 58953-7)
- ·Impresión de parámetros de sellado en empaque
- ·Función stand-by y apagado por sobrecalentamiento
- ·Puerto RS232 o USB para documentación
- ·Validable según ISO 11607-2 y EN 868-5
- ·Controlado por microprocesador
- ·Energía: 220 V / 60 Hz
- ·Construida íntegramente en acero inoxidable
- ·2 tableros de trabajo con ganchos laterales
- ·Portarrollos para mangas de diferentes medidas
- ·Mín. 5 canastillas de acero inoxidable
- ·Mín. 5 soportes para mangas y contenedores
- ·4 garruchas (2 con freno)
- ·Longitud frontal ≥ 1500 mm
- ·Lector de código de barras
- ·Impresora de etiquetas para documentación
¿Quieres una propuesta
técnica y económica?
Cuéntanos el volumen aproximado de bandejas al día, el tipo de bolsas que utilizas y el espacio disponible en tu CEA/CME. Te recomendaremos el modelo que mejor se adapte a tu realidad.
Medixik Perú · Información dirigida a responsables de CEA/CME, bioingeniería y administración hospitalaria.