Equipo de Esterilización EO (Óxido de Etileno)
Equipo de esterilización por Oxido de Etileno de venta en Medixik (del grupo AMEDPRO), ofrecemos esterilizadores de óxido de etileno (ETO) de alta eficiencia, diseñados para la esterilización segura y efectiva de dispositivos médicos termo-sensibles, textiles quirúrgicos y equipos electrónicos. Nuestros equipos cumplen con los más altos estándares internacionales, garantizando la seguridad del operador, la eficacia del proceso y el respeto por el medio ambiente.
¿Por qué elegir la esterilización un equipo de esterilización por Oxido de Etileno?
La esterilización con óxido de etileno (EO) es un proceso ampliamente utilizado en el sector salud y la industria médica porque:
Permite esterilizar materiales sensibles al calor y la humedad, como plásticos, dispositivos electrónicos y textiles quirúrgicos.
Elimina virus, bacterias, hongos y esporas resistentes, garantizando un nivel de esterilidad de hasta 10⁻⁶, según los estándares ISO 11135 e ISO 11138.
No daña la integridad estructural de los dispositivos médicos, permitiendo su reesterilización segura.
Cumple con estrictas regulaciones de bioseguridad y sostenibilidad ambiental, minimizando residuos peligrosos.
Equipo de Esterilización EO (Óxido de Etileno) en Perú
En Medixik (grupo AMEDPRO) ofrecemos esterilizadores por óxido de etileno (EO/ETO) de alta eficiencia para dispositivos termo-sensibles, textiles quirúrgicos y componentes electrónicos. Nuestros equipos cumplen estándares internacionales, priorizan la seguridad del operador y optimizan el consumo de gas, con validación ISO 11135 y soporte técnico nacional.
¿Por qué elegir un equipo de esterilización por Óxido de Etileno?
- Esteriliza materiales sensibles al calor y la humedad (plásticos, electrónicos, textiles quirúrgicos).
- Elimina virus, bacterias, hongos y esporas resistentes, alcanzando niveles de esterilidad de hasta 10⁻6 (ISO 11135 / ISO 11138, según aplique).
- Preserva la integridad estructural del dispositivo, permitiendo reesterilizaciones seguras.
- Permite trazabilidad y control del proceso con documentación técnica para auditorías.
Características del equipo EO/ETO
Diseño y materiales
- Cámara en acero inoxidable AISI 316L, alta resistencia a la corrosión.
- Gabinete con recubrimiento anticorrosión y dimensiones optimizadas para espacios clínicos.
Sistema de control
- Interfaz táctil para configuración y monitoreo de ciclos.
- Automatización mediante controlador lógico programable (PLC) y registros automáticos.
- Monitoreo de seguridad con sensores de gas calibrados.
Ciclo de esterilización
- Temperatura de operación ajustable (referencia 37–55 °C según protocolo validado).
- Ciclo típico: exposición 2–8 h más aireación/ventilación activa.
- Operación subatmosférica para optimizar penetración y reducir consumo de gas.
Seguridad y sostenibilidad
- Purga y ciclos de vacío controlados para distribución uniforme del gas.
- Activación segura mediante cartuchos precargados de EO (según modelo).
- Ventilación/aireación activa y opción de filtración adecuada; integración con sistemas de neutralización del gas residual (scrubber) según normativa ambiental.
| Parámetro | Rango de referencia |
|---|---|
| Concentración de EO | 450–1200 mg/L |
| Temperatura | 37–63 °C |
| Humedad relativa | 40–80 % |
| Tiempo de exposición | 2–8 h |
Los valores finales dependen del diseño del producto, empaque y validación del proceso.
Aplicaciones y compatibilidad con materiales
- Hospitales y clínicas: dispositivos termo-sensibles, catéteres, textiles quirúrgicos.
- Laboratorios: materiales de ensayo y electrónicos.
- Industria farmacéutica: envases y productos delicados.
- Fabricantes de dispositivos médicos: plásticos como PE, PP y PVC (según validación).
Beneficios operativos para tu institución
- Automatización que reduce tiempos de capacitación y errores humanos.
- Bajo requerimiento de mantenimiento con plan preventivo programado.
- Extiende la vida útil de dispositivos médicos y optimiza costos.
- Cumplimiento normativo y facilidades de auditoría con registros del ciclo.
Instalación y soporte técnico
- Ubicación recomendada: área ventilada con recambios de aire adecuados.
- Alimentación eléctrica de acuerdo con especificaciones de cada modelo (ej. monofásica 220 V ± 10% con puesta a tierra).
- Soporte postventa: capacitación técnica, mantenimiento preventivo/correctivo y asistencia remota.
- Disponibilidad de consumibles certificados y repuestos.
Las exigencias de seguridad y ventilación deben cumplir la normativa local aplicable y el manual del fabricante.
ISO 11135: guía rápida de validación
Etapas de validación
| Etapa | Descripción |
|---|---|
| IQ (Instalación) | Verifica instalación de cámara y utilidades conforme a especificación. |
| OQ (Operación) | Pruebas funcionales del equipo sin carga y verificación de controles. |
| PQ (Rendimiento) | Ensayos con carga real y bioindicadores; definición de parámetros críticos. |
Control de rutina
- Indicadores biológicos adecuados (p. ej., Bacillus atrophaeus, según aplique).
- Indicadores químicos del ciclo (clase 5/6) y registros de presión/temperatura/HR.
- Documentación y trazabilidad del proceso; calibraciones y mantenimiento documentado.
Normas relacionadas
- ISO 14937 (requisitos generales de esterilización).
- ISO 11737-1/2 (carga biológica y ensayos de esterilidad).
- AAMI ST-41 (recomendaciones prácticas para ETO).
- ISO 13485 (sistema de gestión de la calidad).
Consulta los textos oficiales de las normas en ISO o AAMI para requisitos completos.
Preguntas frecuentes
¿Qué mantenimiento requiere el equipo?
Plan preventivo programado (limpieza, verificación de sellos, calibración de sensores y comprobación de seguridad del sistema de ventilación/neutralización) según horas de uso y normativa interna.
¿Pueden integrarse a sistemas de trazabilidad?
Sí. Los modelos con registro permiten exportar datos del ciclo para auditorías y gestión de calidad.
¿Qué requisitos de ambiente se recomiendan?
Áreas con ventilación adecuada, extracción localizada, controles ambientales y protocolos de emergencia acordes a la normativa local y al manual del fabricante.
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